安徽药品抽检合格率高达99.85%

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城市快报网 时间:2025-04-29

近日,安徽省药品监督管理工作座谈会上,相关部门介绍了全省药品、医疗器械及化妆品领域的最新监管情况。

过去一年,安徽省药监部门持续强化质量安全监管,坚持从源头把控到过程监督的全程管理。全年共完成省级抽检任务1.1万批次,药品抽检合格率达到99.85%,其中高风险药品抽检实现100%合格。

在法规体系建设方面,安徽省药监局制定并发布了多项监管细则,包括行政处罚裁量基准等33项规范性文件。同时,还制定了26个趁鲜切制中药材加工标准,增补了2个省级中药饮片炮制规范,并完成了408个省级中药配方颗粒标准的制定工作。

在药品生产监管方面,安徽省去年共对391家次药品生产企业进行了监督检查,约谈企业43家次,告诫20家次,限期整改332家次。通过实施质量提升计划,全省无菌药品生产企业已全面完成102条生产线和122个品种的优化升级。

针对国家组织集中采购中选药品的质量监管,安徽省去年完成了对28家相关企业的全覆盖检查,并建立了季度质量安全风险评估机制。今年以来,已完成9家第十批集采中选企业的质量检查,均未发现严重问题。

在支持医药产业发展方面,安徽省药监局推出了一系列优化服务举措。去年新增药品批准文号166个,通过仿制药一致性评价品种达到186个,同比增长显著。医疗器械领域也取得新进展,第二类、第三类医疗器械产品分别获批238个和28个。

此外,在中药产业方面,安徽省积极推进行业规范建设,遴选了12个中药材良种繁育基地,并加快推进《中药材生产质量管理规范》的实施工作。

责任编辑:晨峰
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